시판 후 조사(4상)가 왜 필요한지 이해하기

시판 후 조사(4상)는 신약이 승인되어 시장에 출시된 이후에 진행되는 안전성 및 유효성 평가 단계입니다. 3상 임상시험에서는 한정된 표본과 조건에서 약물의 효능과 안전성을 확인하지만, 출시 후에야 실제 사용 환경과 다양한 인구집단에서 나타나는 반응을 모두 파악할 수 있습니다. 이 글에서는 시판 후 조사의 필요성을 다섯 가지 관점에서 살펴보고, 환자 안전과 공중보건을 지키기 위한 핵심 절차와 의의에 대해 … 더 읽기